Effitec 2026: practitioner fact sheetEffitec 2026 : fiche praticien
The cannula is unchanged. The reference numbers, the hub, the cap, the box and the label evolve. Each point is set out below, with nothing added and nothing left out.La canule est inchangée. Les références, l'embase, le capuchon, la boîte et l'étiquette évoluent. Chaque point est exposé ci-dessous, sans rien ajouter et sans rien omettre.
What stays, what changesCe qui reste, ce qui change
The cannula is unchanged. Same gauges, same lengths, same double bevel, same visual marker, same technique. What changes is the hub, the cap, the reference numbers, the box and the label. One point requires an action from you before use: recapping.
La canule est inchangée. Mêmes gauges, mêmes longueurs, même double biseau, même repère visuel, même technique. Ce qui change : l'embase, le capuchon, les références, la boîte et l'étiquette. Un point demande une action de votre part avant utilisation : le recapuchonnage.
| UnchangedInchangé | ChangedModifié |
|---|---|
| Gauges and cannula lengthsGauges et longueurs de canule | Hub geometry, and its colourGéométrie de l'embase, et sa couleur |
| Double bevel and visual markerDouble biseau et repère visuel | Cap shape, and length with cap, +5 mmForme du capuchon, longueur avec capuchon, +5 mm |
| Intended purpose and clinical indicationDestination et indication clinique | Reference numbersRéférences article |
| Mounting, injection and withdrawalMontage, injection et retrait | Box and labelBoîte et étiquette |
| Sterile, single use. Five year shelf lifeStérile, usage unique. Péremption à cinq ans | Sterilisation methodMéthode de stérilisation |
| Brand Effitec, owned by DentalhitecMarque Effitec, propriété de Dentalhitec | Recapping in the standard holderRecapuchonnage sur support standard |
Recapping and the adapterRecapuchonnage et adaptateur
This is the only point on this page that requires an action from you.
The hub and cap geometry differ. On the standard needle holder of your QuickSleeper 5 or QuickSleeper 6, the lip protector reaches its stop before the cap can be re-engaged. Recapping in the standard position therefore requires a cap adapter fitted to the holder.
C'est le seul point de cette page qui demande une action de votre part.
La géométrie de l'embase et du capuchon a évolué. Sur le support standard de votre QuickSleeper 5 ou QuickSleeper 6, le protège-lèvre arrive en butée avant que le capuchon puisse être réengagé. Le recapuchonnage en position standard nécessite donc un adaptateur monté sur le support.
Information: Soan and SleeperOne 5 are not affected.
Information : Soan et SleeperOne 5 ne sont pas concernés.
Do not force the cap into the holder, and do not recap freehand. Apply the recapping procedure described in the instructions for use of your device.
Ne forcez pas le capuchon dans le support et ne recapuchonnez pas à main levée. Appliquez la procédure de recapuchonnage décrite dans la notice de votre dispositif.
| HolderSupport | Adapter referenceRéférence adaptateur |
|---|---|
| QuickSleeper 5, standard holderQuickSleeper 5, support standard | SA3143 |
| QuickSleeper 6, standard holderQuickSleeper 6, support standard | SA9764 |
The adapter is supplied by Dentalhitec, without charge, on request. It fits in seconds and restores recapping exactly as you know it. Fit it before using the new needles, following the instruction sheet supplied, then recap in your holder as you always have.
Newer holder generations are directly compatible. If your practice uses an integrated or specific holder, contact us so that we can assess your configuration.
L'adaptateur est fourni par Dentalhitec, sans frais, sur simple demande. Il se monte en quelques secondes et rétablit le recapuchonnage tel que vous le connaissez. Montez-le avant d'utiliser les nouvelles aiguilles, en suivant la fiche d'instruction fournie, puis recapuchonnez dans votre support comme vous l'avez toujours fait.
Les générations de support plus récentes sont directement compatibles. Si votre cabinet utilise un support intégré ou spécifique, contactez-nous afin que nous évaluions votre configuration.
Reference numbersLes références
The needle you order is the same. The code that identifies it is new. If you keep an internal ordering list or a stock sheet with the previous codes, update it. Previous references remain valid while stock of the previous configuration lasts.
L'aiguille que vous commandez est la même. Le code qui l'identifie est nouveau. Si vous tenez une liste de commande interne ou une fiche de stock avec les anciens codes, mettez-la à jour. Les anciennes références restent valables tant que le stock de l'ancienne configuration s'écoule.
| NeedleAiguille | Hub colourCouleur d'embase | PreviousAncienne | NewNouvelle |
|---|---|---|---|
| 30G (Ø 0.30) × 9 mm | GreenVerte | C3002 | C3200_EU |
| 30G (Ø 0.30) × 16 mm | WhiteBlanche | C3005 | C3205_EU |
| 27G (Ø 0.40) × 16 mm | YellowJaune | C3009 | C3210_EU |
| NeedleAiguille | Hub colourCouleur d'embase | PreviousAncienne | NewNouvelle |
|---|---|---|---|
| 30G (Ø 0.30) × 9 mm | GreenVerte | C3022 | C3200_US |
| 30G (Ø 0.30) × 16 mm | WhiteBlanche | C3025 | C3205_US |
| 27G (Ø 0.40) × 16 mm | YellowJaune | C3029 | C3210_US |
References carry a region suffix and are not interchangeable. A code taken from documentation intended for another market cannot be used to order.
Les références comportent un suffixe régional et ne sont pas interchangeables. Un code relevé dans une documentation destinée à un autre marché ne peut pas servir à commander.
Hub, label and boxEmbase, étiquette et boîte
Hub
The hub now carries the identification colour, which used to be carried by the box. Green is 30G 9 mm, white is 30G 16 mm, yellow is 27G 16 mm. You no longer need to look at the carton to know which needle you have picked up.
Label
Box colour coding no longer exists. A single coloured label carries the reference, the lot number, the manufacturing and expiry dates, the Datamatrix, and the UDI-DI and UDI-PI.
Box
Still 100 needles, 7 mm wider, with a pre-formed lateral opening that is cleaner to open and reclosable. The needles sit across the width and come out more easily. One box design and one leaflet cover the three needle types.
Embase
L'embase porte désormais la couleur d'identification, auparavant portée par la boîte. Verte pour le 30G 9 mm, blanche pour le 30G 16 mm, jaune pour le 27G 16 mm. Vous n'avez plus besoin de regarder le carton pour savoir quelle aiguille vous avez saisie.
Étiquette
Le code couleur par la boîte n'existe plus. Une étiquette colorée unique porte la référence, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, le Datamatrix, ainsi que l'IUD-ID et l'IUD-IP.
Boîte
Toujours 100 aiguilles, 7 mm plus large, avec une ouverture latérale prédécoupée plus nette et refermable. Les aiguilles se placent dans la largeur et se saisissent plus facilement. Un seul modèle de boîte et une seule notice pour les trois types.
SterilisationStérilisation
Sterile, single use, five year shelf life from the date of manufacture. Sterilisation is by ethylene oxide, where the previously applied process was gamma irradiation. Both are validated processes for this type of device. Sterility and shelf life are established by the manufacturer's validation file.
The sterility ring is now transparent rather than paper, and so less visible. This is a visual difference and does not reflect any difference in sterility.
Stérile, usage unique, péremption à cinq ans à compter de la date de fabrication. La stérilisation est réalisée à l'oxyde d'éthylène, là où le procédé précédemment appliqué était l'irradiation gamma. Les deux sont des procédés validés pour ce type de dispositif. La stérilité et la durée de conservation sont établies par le dossier de validation du fabricant.
La bague de stérilité est désormais transparente et non plus en papier, donc moins visible. C'est une différence visuelle, qui ne traduit aucune différence de stérilité.
Availability and transitionDisponibilité et transition
Effitec needles are now produced across two qualified manufacturing sources rather than one. The purpose is to secure availability over the long term and reduce dependence on a single supply chain.
One version is distributed per market, determined by the regulatory registration in force there. You do not choose between two versions and you do not need to specify one when ordering.
- During the transition both configurations may be present. They are equivalent in mounting, injection and withdrawal.
- Recapping differs. The previous configuration continues to be recapped without the adapter.
- Needles already in your practice remain usable through their expiry date. Nothing to return, nothing to replace.
- The two are distinguished by the reference and the hub colour on the label.
Les aiguilles Effitec sont désormais produites sur deux sources de fabrication qualifiées au lieu d'une seule. L'objectif est de sécuriser la disponibilité dans la durée et de réduire la dépendance à une chaîne d'approvisionnement unique.
Une seule version est distribuée par marché, déterminée par l'enregistrement réglementaire en vigueur. Vous ne choisissez pas entre deux versions et n'avez rien à préciser à la commande.
- Pendant la transition, les deux configurations peuvent coexister. Elles sont équivalentes au montage, à l'injection et au retrait.
- Le recapuchonnage diffère. L'ancienne configuration continue de se recapuchonner sans adaptateur.
- Les aiguilles déjà présentes au cabinet restent utilisables jusqu'à péremption. Rien à retourner, rien à remplacer.
- Les deux se distinguent par la référence et la couleur d'embase portées sur l'étiquette.
ReportingSignalement
If you observe any difficulty, defect or incident, report it within 30 days by email at contact@dentalhitec.com or by phone at +33 2 41 56 41 91, indicating the device reference, the holder reference, whether the adapter was fitted, the needle reference and the lot number. Every report is recorded and assessed by Dentalhitec, and is useful to us even when the observation turns out to be minor.
Si vous constatez une difficulté, un défaut ou un incident, signalez-le sous 30 jours par e-mail à contact@dentalhitec.com ou par téléphone au +33 2 41 56 41 91, en indiquant la référence du dispositif, celle du support, si l'adaptateur était monté, la référence de l'aiguille et le numéro de lot. Chaque signalement est enregistré et évalué par Dentalhitec, et nous est utile même lorsque l'observation se révèle mineure.
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